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南京汉欣医药科技有限公司

南京汉欣医药科技有限公司成立于2017年,美国AMPHASTAR制药集团成员企业,致力于生物药、创新药及复杂制剂研发、生产、销售全产业链公司拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,为创新药研发机构提供各类产品的研发、小试、中试及商业化生产一站式解决方案。

高标准的实验基地汉欣医药拥有13000平米的现代化综合研发大楼,含发酵、纯化、多肽、合成、酶催化、制剂、分析等各类实验室,实验室内配备价值1亿多元的各类先进仪器设备。

国际化的质量体系拥有符合国际标准的质量体系,满足中美双报要求。

拥有中美经验的研发团队和知识产权管理团队现有员工近200人,硕士占比50%以上,核心技术团队拥有10年以上的项目经验

国际化的项目经验汉欣医药已为国内外50多家客户提供了100余项生物药、多肽药、生化药和化学药的药学项目,涵盖多种疾病领域:儿科、内分泌、急救、局麻、血液科、呼吸科、骨科等。其中,为客户研发的4个成品药获得美国FDA批准,并完成了21DMF的递交;两个1类新药已在CDE申报Ⅰ期临床




集团企业
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Amphastar Pharmaceuticals制药集团

成立于1996年,总部美国加州

按照FDA cGMP规范进行60多种注射剂及吸入剂的研发、生产及销售。

2014年在美国纳斯达克上市(股票代码AMPH)。

子公司分布美国、中国和欧洲,拥有20多万平方米厂房,员工2000余人。


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