临床前研究总监(兼任新药研发项目总监)
【工作职责】
1. 负责完成创新药项目(大分子药物为主)的筛选、立项及评价工作;包括但不限于药物的可开发性,体外内药效研究及初步的毒性研究,以及候选药物临床前药理毒理研究方案;
2. 负责指导团队优化并快速推进在研项目;
3.负责新药开发的疾病模型制作、药效学研究、药代动力学研究和作用机理研究等药效药理科研工作;
4.负责公司临床前药理毒理试验的组织实施,对试验数据进行分析、评估,并对试验质量负责;
5.根据NMPA和FDA的注册要求,参与药理毒理学试验方案设计的讨论,负责药理毒理方案和报告的审核;
6.指导、解决药效、药理研究工作中遇到的各种问题,成功获取IND批文、协助制定临床开发策略;
7.参与对License in项目的评估和联络实施;
8.负责新药项目研究团队和临床前研究团队的搭建和梯队建设。 【任职要求】
1.分子生物学/药理学相关专业毕业,硕士/博士及以上学历;
2. 有新药研发/药理评估工作经验10年以上;管理工作经验5年以上;
3.熟悉药学、药理、注册等药物研发流程,参与过中国或欧美新药(大分子或小分子)临床前开发或申报;
4.具有主持完成新药研发项目管理、药效、药理的工作经验,并该药获得新药证书;
5.熟悉国内外新药注册法规、药效药理研究指导原则;
6.富有团队精神,善于沟通,具有较强责任心;
7.良好的中英文沟通能力,书面表达能力。 分析研发总监
工作职责:
1.根据公司的年度工作目标,安排分析研发团队工作,拟定分析研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目质量研究部分负责;
2.负责研发分析实验室(化学分析、生物分析等)综合管理和体系建设,保证研发分析实验室的高效运转并符合GLP、ICH、CFDA等相关要求;
3. 根据药品研发过程质量控制要求,负责组织开展日常分析检测工作,包括但不限于,基于LC-MS、U/HPLC、CE等技术的理化检测方法,以及建立基于ELISA、细胞活性等技术的生物学活性检测方法;发挥药品开发和质量研究的桥梁纽带作用;
4.负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
5.指导和培养公司分析研究人员,不断提高研究分析人员的专业技术能力,打造高素质的团队
6. 参与撰写仿制药及创新药质量研究的申报资料,正式报告的审核与修订;
7. 负责技术转移工作,审核分析技术转移报告;
8.负责对分析团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化。 制剂研发经理/总监
【职责描述】
1.参与立项评估,制定制剂项目开发策略,为研发团队提供方案、执行、数据分析等技术指导,确保以科学合理的开发方法满足客户项目的需求;
2.负责生物制剂(大分子为主)技术攻关研究工作;
3. 确保制剂研发项目的按期完成,并符合相关法规的要求,负责审核项目文件:原始记录、小试报告、大试报告、工艺验证方案/报告、注册文件等,有效控制成本、推进实验进度;
4. 技术转移过程:负责批准的制剂品种的产业化转移工作,确保制剂项目的产业化过程及时完成,符合cGMP标准。
5. 配合CDMO供应商实施技术转移,支持将工艺转移到制造现场并提供技术支持;
6. 确保制剂实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求;
7.跟踪生物大分子药物领域研发的技术进展,并能根据客户项目的需要拓展公司的新技术能力。
8.安排团队人员的培训计划,以完成人才梯队的培养;
9.通过体系,科学,人员及持续的过程改善来确保产品的开发流程的有效性和法规符合性,并符合公司的产品开发策略。 生物研发工程师
【工作职责】
1、负责开发和优化多肽或生物大分子项目下游的纯化工艺;
2、负责工艺规程的资料撰写和下游纯化工艺转移和验证;
3、协助部门负责人下游工艺开发平台及技术更新和完成团队搭建;
4、完成上级领导交办的其它工作事项。
【任职资格 】
1、生物工程、生物技术、生物医药类、药学类相关专业本科及以上学历;
2、悉AKTA层析系统,熟悉层析纯化技术,如离子交换层析、亲和层析等;
3、具有良好的团队合作精神和沟通能力,真负责,担当;
4、有2年以上多肽或者蛋白纯化工作经验。 CRO销售经理
【职责描述】
1.负责市场调研,整合公司各类资源,积极寻找潜在目标客户,管理目标客户,维护客户关系,完成客户开发目标;
2.负责公司业务的推广、项目洽谈,和潜在客户进行沟通,邀请客户到公司来访,及时跟踪已有项目的进展;
3.负责对各制药公司进行深入了解和挖掘,提供客户需要的研发解决方案,满足客户需求;
4.跟踪客户服务要求,及时提供最新信息。 发酵工程师(研发)
【工作职责】
1. 负责实验室平台菌株如大肠杆菌、酵母菌发酵工艺的开发和优化,提高目的产物的表达量;
2. 负责CRO/生物原料药生产工艺转移的相关工作;
3. 负责发酵工艺报告的数据整理、分析和总结;
4. 负责发酵设备的维护和保养;
5. 协助项目负责人进行实验操作和仪器使用SOP的制定;
6. 完成上级领导交办的其他工作事项。 管理培训生
公司重点培养岗位,搭建人才梯队,前期在公司轮岗培训学习,轮岗培训学习后根据各部门需求组织内部竞聘,予以定岗。
【招聘方向】
分析研发、生物研发、制剂研发、化学研发、财务&金融、行政职能
【任职要求】
1、本科或研究生2022届毕业生,专业要求:分析、药学、生物、化学、药物制剂、微生物、财务&金融、英语相关专业;
2、具备高度的工作热情,积极主动,有良好的服务意识,团队协作性强,尽职担责;
3、善于沟通和协调、领悟能力强,自信勤奋,积极向上。
【晋升渠道】
1、技术路线:成长为资深的技术人员,从初级到高级,最终成为技术中坚力量;
2、管理路线:项目负责人-基层管理—部门主管—部门负责人—公司高管。
【培训体系】
1、公司提供系统化的入职培训;
2、公司有提供专业系统的线上学习平台,可以实时进行体系化,科学化、专业化的学习,帮助你更好的提升自我;
3、公司有专门的针对管理和专业技术各类人才的专项培养计划。 实习生
实习生将在岗接受丰富的综合技能的培训,实习期间表现突出员工毕业后可长期留用,实习期间公司提供食宿。
【招聘方向】
生物、化学、制药相关专业实习生,2022届毕业生。
【任职要求】
1、至少可实习6个月以上;
2、工作主动性和责任心强,喜欢做实验,耐心仔细,积极好学,踏实稳定,具有良好的沟通能力和团队合作精神。 |