 南京汉欣医药科技有限公司 南京汉欣医药科技有限公司成立于2017年，美国AMPHASTAR制药集团成员企业，致力于动物提取、生物发酵原料和成品药的研发、生产及销售。公司拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队，为创新药研发机构提供各类产品的研发、小试、中试及商业化生产一站式解决方案。 高标准的实验基地：汉欣医药拥有13000平米的现代化综合研发大楼，含发酵、纯化、多肽、合成、酶催化、制剂、分析等各类实验室，实验室内配备价值1亿多元的各类先进仪器设备。 国际化的质量体系：拥有符合国际标准的质量体系，满足中美双报要求。 拥有中美经验的研发团队和知识产权管理团队：现有员工近200人，硕士占比50%以上，核心技术团队拥有10年以上的项目经验。 国际化的项目经验：汉欣医药已为国内外50多家客户提供了100余项生物药、多肽药、生化药和化学药的药学项目，涵盖多种疾病领域：儿科、内分泌、急救、局麻、血液科、呼吸科、骨科等。其中，为客户研发的4个成品药获得美国FDA批准，并完成了21本DMF的递交；两个1类新药已在CDE申报Ⅰ期临床。  Amphastar Pharmaceuticals制药集团 成立于1996年，总部美国加州 按照FDA cGMP规范进行60多种注射剂及吸入剂的研发、生产及销售。 2014年在美国纳斯达克上市（股票代码AMPH）。 子公司分布美国、中国和欧洲，拥有20多万平方米厂房，员工2000余人。 |
