生物活性检测主要是利用稳定转染的细胞株或原代细胞，通过外部激素或其它分子信号的刺激，诱导产生酶催化反应，并通过荧光或其他手段检测得到供试品的活性指标，其中GLP-1受体cAMP诱导的启动子类产品活性检测是常见的通路之一。

蛋白质N-端的序列组成对于蛋白质整体的生物学功能有着巨大的影响力。例如N-端序列影响蛋白质的半衰期，同时关联着蛋白亚细胞器定位等，这些与蛋白的功能和稳定性息息相关，对蛋白进行N-端测序分析，有利于帮助分析蛋白质的高级结构，揭示蛋白质的生物学功能。

生物制剂是制药行业中发展最快的领域，全球十大畅销药中7个是生物制剂。这些销售上的重磅炸弹在临床上疗效确切，但研发成本高，生产和质量控制要求非常严格。绝大部分生物制剂是不经过胃肠道直接进入体内，且生物技术产品及生物制品的生产过程中不同阶段都会引入生产工艺相关杂质，所以除了生物活性外，监管部门对药品中杂质的限量要求非常严格。

自2018年6月以来，已有多种药品因检测出亚硝胺类杂质被从市场上召回。亚硝胺类杂质属于ICH M7（R1）(《评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》)指南中提及的“关注队列”物质。

蛋白质是构成生命体的物质基础，而氨基酸则是组成蛋白质的基本单位。认识某一蛋白质的性质，就要从了解它的氨基酸组成开始。生物体内氨基酸的水平反映了生物体中的许多生命现象，并和许多疾病密切相关。因此，特别是D型氨基酸的检测在临床诊断和临床基础研究中具有重要的意义。